Po zdobyciu numeru STN Skoll zrobił pierwszy krok w stronę swojego amerykańskiego snu

Po zdobyciu numeru STN Skoll zrobił pierwszy krok w stronę swojego „amerykańskiego snu”

Yinghe Technology, spółka matka Skoll, ogłosiła niedawno, że dwa produkty Skoll przeszły pierwszą fazę przeglądu PMTA i uzyskały numer STN, a także planuje aktywną ekspansję na rynek amerykański. Co oznacza dla Skolla uzyskanie numeru STN? Jaka jest siła napędowa promocji przez Skoll recenzji produktów PMTA?

Oświadczenie specjalne:
1. Ten artykuł przeznaczony jest wyłącznie do komunikacji wewnętrznej w branży i nie rekomenduje żadnej marki ani produktu.
2. Zdjęcia zamieszczone w tym artykule służą jedynie opisowi stanu faktycznego i nie stanowią reklamy jakichkolwiek produktów.
3. Dostęp do tego artykułu jest zabroniony osobom niepełnoletnim.

 

Skoll „Amerykański sen”

Tekst|Dwóch Najwyższych

 

W dniu 24 września firma Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. wzięła udział w scentralizowanym wydarzeniu objazdowym 2024 dla spółek giełdowych z nowej branży energetycznej, które odbyło się na platformie „Interactive Easy” giełdy papierów wartościowych w Shenzhen. Zapytany o ekspansję swoich spółek zależnych i Skoll w Stanach Zjednoczonych i na innych rynkach wschodzących, Sekretarz ds. Technologii Yinghe Li Chunhui odpowiedział: W ostatnim czasie dwa produkty Skoll przeszły pierwszą fazę przeglądu PMTA i uzyskały numer STN, co pomoże firmie Skoll rozszerzyć działalność na rynek amerykański.

Yinghe Technology odpowiada na pytania inwestorów|Źródło obrazu: Interaktywne Yi

 

Na platformie giełdowej zajmującej się obrotem funduszami internauta zinterpretował to jako „Skoll uzyskał autoryzację PMTA dla 2 produktów”, co przyciągnęło uwagę branży.

 

Co oznacza dla Skolla uzyskanie numeru STN? Jaka jest siła napędowa promocji przez Skoll recenzji produktów PMTA? 2Pierwsi i kilku specjalistów z branży z takimi pytaniami, którzy chcą zinterpretować nową dynamikę Skoll na rynkach wschodzących.

 

„Zdobycie numeru STN nie jest równoznaczne z zaliczeniem PMTA”

 

„Uzyskanie numeru STN może jedynie świadczyć o złożeniu wniosku o dokonanie przeglądu PMTA, ale nie może stanowić dowodu, że produkt został zatwierdzony przez PMTA.” Konsultant ds. certyfikacji PMTA i założyciel Ziyuan Technology, Zheng Zhi, powiedział 2Firsts.

 

Pełna nazwa PMTA to Premarket Tobacco Application, co oznacza, że ​​po 15 lutego 2007 r. każdy nowy wyrób tytoniowy musi być legalnie wprowadzony na rynek po zatwierdzeniu przez amerykańską FDA. Agencja musi rozważyć, czy produkt jest korzystny dla zdrowia publicznego pod każdym względem.

Proces PMTA|Źródło: FDA

 

Według oficjalnej strony internetowej FDA proces przeglądu PMTA dzieli się na sześć etapów:

 

Spotkania przedwyborcze
Przegląd akceptacji
Przegląd zgłoszenia
Przegląd aplikacji
Działanie
Wymagania porynkowe.

 

STN oznacza numer śledzenia zgłoszenia, który odnosi się do kodu przydzielonego przez system po otrzymaniu przez FDA informacji od wnioskodawcy i wstępnej ocenie przez system. Służy do identyfikacji i dopasowania informacji przekazanych przez wnioskodawcę. Zwykle ma to miejsce przed i po „spotkaniu przed złożeniem wniosku”, czyli uzyskanie STN to dopiero początek przeglądu PMTA.

Jeden numer STN, SE już sprzedany, PM jeszcze nie ma na rynku|Źródło: udostępnione przez rozmówcę

 

„Numer STN to po prostu kod śledzenia przydzielany automatycznie przez FDA po przesłaniu przez producenta materiałów aplikacyjnych do portu odbierającego pliki. Może on jedynie świadczyć o tym, że produkt złożył wniosek PMTA, ale nie oznacza to, że ostateczny wniosek został złożony W miarę postępu procesu przeglądu PMTA numer STN może zostać cofnięty w dowolnym momencie” – wyjaśnił Zheng Zhi.

 

Czy ten sam wnioskodawca i ten sam produkt może ponownie przesłać materiały do ​​recenzji po odrzuceniu numeru STN?

 

Zheng Zhi wyjaśnił, że po unieważnieniu numeru STN ten sam produkt i ten sam wnioskodawca nie mogą ponownie ubiegać się o ocenę PMTA w ciągu pół roku.

Ze względu na dużą częstotliwość aktualizacji produktów na amerykańskim rynku e-papierosów, rynkowy cykl życia popularnych produktów e-papierosów na rynku wynosi zwykle około 3 miesięcy. Marki lub producenci zdecydują się na wprowadzenie na rynek w pewnym okresie odpowiednich, ulepszonych produktów e-papierosów.

 

„Nawet jeżeli możliwe będzie ponowne przesłanie materiałów dotyczących produktu, biorąc pod uwagę perspektywy sprzedaży na rynku, jest mało prawdopodobne, że wnioskodawca złoży ponownie wniosek”. powiedział Zheng Zhi.

Produkty z numerami STN będą mogły w najbliższym czasie trafić do Stanów Zjednoczonych

 

W szczególności dla Skoll posiadanie numeru STN oznacza, że ​​produkty, o które się ubiegała, mogą zostać wprowadzone na rynek amerykański zgodnie z przepisami, a po wycofaniu numeru STN produkty te stracą możliwość wejścia na rynek amerykański.

 

Zheng Zhi powiedział, że ponieważ obecnie zbyt wiele projektów ubiega się o ocenę PMTA, a możliwości FDA w zakresie przeglądu są ograniczone, zazwyczaj możliwe jest uzyskanie numeru STN poprzez wypełnienie informacji i złożenie wniosku o ocenę zgodnie z wymaganiami.

 

„Oprócz długiego cyklu przeglądu PMTA, legalna sprzedaż w Stanach Zjednoczonych nie zostanie zakłócona w najbliższej perspektywie, ale nie jest wykluczone, że w pewnym momencie FDA narzuci regulacje, które będą obejmować wyłącznie produkty posiadające przeszedł przegląd PMTA, można uznać za legalnie sprzedany.” powiedział Zheng Zhi.

Zheng Zhi ujawnił, że po uzyskaniu numeru STN firma musi jeszcze poczekać na opinię FDA. W trakcie tego procesu FDA na podstawie przesłanych informacji podejmie decyzję o przystąpieniu do kolejnej procedury.

 

„Na przykład konieczne jest przedstawienie odpowiednich dowodów uzupełniających, co dotyczy małej inwestycji rzędu setek tysięcy dolarów i dużej inwestycji rzędu setek milionów dolarów. W obliczu produktów e-papierosów, które nie weszły jeszcze na rynek w celu weryfikacji wielu właścicieli marek nie chce ponosić tego kosztu, co również uniemożliwia późniejsze recenzje.” powiedział Zheng Zhi.

 

Siła napędowa: Rynek brytyjski stoi przed wyzwaniami i aktywnie przejmuje rynek amerykański

 

Dlaczego SKE, która pierwotnie skupiała się na Wielkiej Brytanii, nalegała na wejście na rynek amerykański, w obliczu późniejszych inwestycji kapitałowych wymaganych w związku z przejściem na PMTA?

 

2Firsts skontaktował się ze SKY (pseudonim), obserwatorem, który od dłuższego czasu obserwuje rynek amerykański, aby zinterpretować trendy rynkowe SKE.

 

W ostatnich latach SKE rozwija się na rynku brytyjskim, szczególnie wprowadzona na rynek brytyjski seria SKE Crystal Bar, która wzbudziła ogromne zainteresowanie na rynku i stała się „czarnym koniem”, na który w zeszłym roku zwrócił uwagę rynek kapitałowy.

SKE Crystal Bar｜Źródło: Internet

 

SKY stwierdziło, że jako giełda, wzrost konsumpcji e-papierosów w Wielkiej Brytanii zawsze będzie osiągał najniższy poziom. W obliczu wielu innych marek, które nadal wchodzą na rynek, marki te muszą rozwijać inne regiony, aby odciążyć łańcuch produkcyjny z powodu zaległości w dostarczaniu produktów w różnych kanałach w celu zaspokojenia potrzeb rynku.

 

W styczniu tego roku rząd brytyjski ogłosił, że wprowadzi zakaz jednorazowych e-papierosów, co dodatkowo przyspieszyło tempo ekspansji Skoll w innych częściach świata.

 

Przykładowo na niedawnej wystawie ANTY w Malezji firma 2Firsts zauważyła, że ​​marka SKE zaczęła w tym roku wkraczać na lokalny rynek i za pierwszy krok uznała lokalizację smaków.

 

Jednocześnie „w miarę jak kraje na całym świecie zaostrzają swoje przepisy dotyczące e-papierosów, Skoll musi szybciej wdrażać rozwiązania, aby zapewnić marce wiodącą pozycję na tych rynkach”. SKY powiedział.

 

Yinghe Technology stwierdziła również, że „Od początku tego roku Skoll powiększyła swój zespół sprzedaży i rozszerza swoją działalność na Amerykę Północną, Azję Południowo-Wschodnią i inne rynki poprzez reklamę, interakcje w mediach społecznościowych, promocję lokalną, wystawy na dużą skalę i inne działania oraz sukcesywnie poszerza obszar sprzedaży.”

 

Ponadto, jako największy na świecie pojedynczy konsument e-papierosów, chiński eksport e-papierosów do Stanów Zjednoczonych w pierwszej połowie roku osiągnął 1,814 miliarda dolarów, co stanowi wzrost o ponad 20% rok do roku.

Eksport e-papierosów z Chin w 2024 r.|Źródło: Generalna Administracja Celna, mapowanie: 2Firsts

 

Dlatego dla Skoll szczególnie ważne jest wejście na rynek amerykański. Choć rynek amerykański jest wysoce konkurencyjny i ściśle regulowany, jego możliwości konsumpcyjne i akceptacja nowych produktów wciąż przyciągają uwagę wielu marek e-papierosów na całym świecie.

 

SKY zwróciło uwagę, że wejście Skoll na rynek amerykański nie jest pochopnym posunięciem, ale opiera się na wielu rozważaniach i układach strategicznych.

 

Przede wszystkim jako spółka zależna spółki giełdowej Yinghe Technology (300457) musi zapewnić zgodność, a certyfikacja PMTA jest niezbędnym krokiem, aby wyroby tytoniowe mogły wejść na rynek amerykański zgodnie z wymogami, ale jest to również proces kosztowny i skomplikowany . Wiele małych i średnich marek e-papierosów rezygnuje z wejścia na rynek amerykański, ponieważ nie stać ich na wysokie opłaty certyfikacyjne.

Największym akcjonariuszem Skoll jest notowana na giełdzie w Shenzhen spółka Yinghe Technology|źródło: Tianyancha

 

„Jako spółka zależna spółki giełdowej, aby zachować zgodność z przepisami i uniknąć ryzyka, może zainwestować w wypróbowanie PMTA”. SKY powiedział. Uważa, że ​​największą przeszkodą w przyszłości może być ocena danych eksperymentalnych produktów i zakładów produkcyjnych po stopniowym promowaniu procesu przeglądu PMTA.

 

„Obecnie produkty, które przeszły PMTA, przeszły rygorystyczną kontrolę fabryk OEM przez FDA, a tylko kilka firm w Chinach może spełnić wymagania kontroli fabrycznej”. SKY powiedział.

 

Zheng Zhi powiedział, że według jego zrozumienia jedynymi fabrykami OEM w Chinach, które przeszły „inspekcję fabryczną” FDA, są Smoore International i Heyuan Group.

 

Cichy układ: wielkogabarytowe produkty jednorazowe wylądowały w Stanach Zjednoczonych

 

Choć nadal nie jest jasne, które produkty Skoll otrzymały numer STN, wszystkie marki Skoll z wyprzedzeniem poczyniły przygotowania do „wyprzedzenia”.

 

2Firsts dowiedziało się, że SKE, Memers, Vfly i inne marki należące do SKE pojawiły się już w internetowych sklepach z e-papierosami w Stanach Zjednoczonych i wszystkie są produktami jednorazowego użytku, mieszczącymi ponad 20000 zaciągnięć.

 

Na przykład, wielkoekranowy produkt SKE MG z dużym zaciągnięciem się, został wystawiony na dobrze znanej amerykańskiej stronie internetowej poświęconej sprzedaży detalicznej e-papierosów vapesourcing, a jego cena wynosi 16,99 USD. Produkt ma fabrycznie zainstalowane 22 ml olejku do e-papierosów (zawartość nikotyny wynosi 5%), który można wykorzystać 25000 razy, akumulator 850 mAh i obsługuje trzy unikalne tryby e-papierosa, w tym miękki tryb, tryb normalny i tryb ulepszony.

 

Poinformowano, że produkt został wydany w maju tego roku za pośrednictwem oficjalnego konta SKE X (oryginalnego Twittera) w Stanach Zjednoczonych.

Wydanie treści|Źródło: SKE USA

 

Inna marka Skoll, VFLY, również wypuściła w maju swój pierwszy produkt, VFLY C1. Według oficjalnej strony internetowej VFLY C1 to jednorazowy papieros elektroniczny, który zapewnia „pierwsze na świecie wizualne doświadczenie atomizacji w czasie rzeczywistym”. Ekran urządzenia może wyświetlać w czasie rzeczywistym zużycie baterii, pozostały poziom e-liquidu i różne tryby. Konstrukcja jest podobna do okrągłego interfejsu wyświetlacza Apple Watch. W tym czasie osoby związane ze Skollem przedstawiły obu supremom szatę graficzną marki SKE na rynku amerykańskim.

Promocja VFLY C1|źródło: VFLY

 

Obecnie produkt kosztuje 16,99 USD i ma trzy tryby regulacji: „Pyszny (10 W)/Mocny (14 W)/Ekstremalny (18 W)” i można go użyć maksymalnie 25000 razy.

 

Firma MEMERS zadebiutowała na amerykańskich targach TPE Expo odbywających się od 31 stycznia do 2 lutego 2024 r., gdzie zaprezentowała dwa produkty: Switcher S20000 i Melody ME18000. SWITCHER S22000 to produkt jednorazowego użytku, ale ma dwa smaki 12 ml zbiorników na e-liquid, w sumie 24 ml e-liquidu, który można wdychać około 22 000 razy, a jego obecnie cena wynosi 13,89 USD.

 

Poniżej znajdują się informacje o reprezentatywnych produktach trzech marek w vapesourcingu:

Produkty SKE MG|Źródło obrazu: vapesourcing

Produkt MEMERS|źródło: waporyzacja

Produkt VFLY|źródło: waporyzacja

 

Firma 2Firss zapytała również odpowiednich pracowników Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. o istotne szczegóły, a oni powiedzieli: „Przeszliśmy pierwszą fazę przeglądu PMTA i uzyskaliśmy autoryzację STN dla 2 produktów”.

 

Nie określili jednak, która marka produktów pod ich parasolem otrzymała numer STN.

 

Sprawdzenie, czy Skol może w końcu zdobyć udział w rynku amerykańskim, zajmie trochę czasu. 2Firsts będzie w dalszym ciągu zwracać uwagę na dynamikę rynku Skol w Stanach Zjednoczonych.