Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznaje zatwierdzenie terapii cytyzyną: może być stosowana w celu rzucenia nałogu nikotynowego e-papierosów

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznaje zatwierdzenie terapii cytyzyną: może być stosowana w celu rzucenia nałogu nikotynowego e-papierosów

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała Cytyzyniklinie przełomowe oznaczenie terapii w rzucaniu palenia nikotynowych e-papierosów. Podobno, jeśli lek zostanie ostatecznie zatwierdzony, stanie się pierwszym lekiem specjalnie stosowanym w rzucaniu palenia nikotynowych e-papierosów. Warto zauważyć, że Cytyzyniklina jest nadal produktem eksperymentalnym i nie została jeszcze zatwierdzona przez FDA do żadnego stosowania w Stanach Zjednoczonych.

Według danych z 31 lipca amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała Cytyzyniklinie przełomowe oznaczenie terapii w rzucaniu palenia nikotynowych e-papierosów. Lek ten pochodzi od Achieve Life Sciences, profesjonalnej firmy farmaceutycznej w Stanach Zjednoczonych. Podobno, jeśli lek zostanie ostatecznie zatwierdzony, stanie się pierwszym lekiem specjalnie stosowanym w rzucaniu palenia nikotynowych e-papierosów. Warto zauważyć, że Cytyzyniklina jest nadal produktem eksperymentalnym i nie została jeszcze zatwierdzona przez FDA do jakiegokolwiek stosowania w Stanach Zjednoczonych.

Cytyzyniklina jest roślinnym alkaloidem o wysokim powinowactwie wiązania do nikotynowych receptorów acetylocholiny. Pomaga leczyć uzależnienie od nikotyny spowodowane paleniem i odstawieniem papierosów elektronicznych poprzez interakcję z receptorami nikotynowymi w mózgu, zmniejszając nasilenie objawów odstawienia i zmniejszając nagrody i satysfakcję związane z produktami nikotynowymi.

Wiadomo, że badanie kliniczne ORCA-V1 fazy II firmy porównywało efekty cytyzyny i placebo u 160 dorosłych użytkowników e-papierosów. Eksperyment wykazał, że uczestnicy leczeni cytyzyną mieli 2,6 razy większe szanse na skuteczne rzucenie palenia niż ci, którzy stosowali placebo. Achieve planuje zorganizować spotkanie fazy II na zakończenie fazy z multidyscyplinarnym zespołem FDA przed końcem tego roku, aby omówić kolejne kroki.

Dane pokazują, że ponad 11 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych używa e-papierosów, a około 2,1 miliona uczniów szkół średnich używa e-papierosów. Obecnie FDA nie zatwierdziła żadnego leczenia specjalnie w celu pomocy w rzucaniu palenia nikotynowych e-papierosów.