Amerykańska FDA aktualizuje ostrzeżenie dotyczące importu: wszystkie nieautoryzowane e-papierosy mogą zostać skonfiskowane bez fizycznej kontroli

Amerykańska FDA aktualizuje ostrzeżenie dotyczące importu: wszystkie nieautoryzowane e-papierosy mogą zostać skonfiskowane bez fizycznej kontroli

FDA stwierdziła, że ​​jeśli istnieje podejrzenie, że produkt lub firma narusza odpowiednie przepisy i regulacje FDA, może zostać wpisany na listę alertów importowych, a następnie kolejne przesyłki produktu mogą zostać zatrzymane bez testowania lub kontroli fizycznej.

3 stycznia amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaktualizowała ostrzeżenie dotyczące importu i opublikowała na swojej oficjalnej stronie internetowej komunikat prasowy zatytułowany „FDA aktualizuje alerty dotyczące importu, aby podkreślić, że wszystkie nieautoryzowane e-papierosy mogą być przetrzymywane bez badania fizycznego”.

Komunikat prasowy FDA|Źródło: oficjalna strona FDA

W komunikacie prasowym wskazano, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła aktualizację dwóch alertów dotyczących importu, a mianowicie 98-07 i 98-06. Aktualizacje te odróżniają importowane produkty e-papierosów od wszystkich innych wyrobów tytoniowych, zapewniając jaśniejsze instrukcje pracownikom pierwszej linii FDA, partnerom federalnym i szerszej grupie handlowej, w tym importerom, agentom celnym, zgłaszającym itp.

FDA stwierdziła, że ​​jeśli istnieje podejrzenie, że produkt lub firma narusza przepisy i regulacje FDA, FDA może umieścić produkt lub firmę na liście ostrzeżeń importowych, a następnie przejąć kolejną dostawę produktu bez testowania lub kontroli fizycznej.

W komunikacie prasowym wspomniano również, że w aktualizacji FDA do alertu importowego nr 98-07 podkreślono, że wszelkie nieautoryzowane produkty e-papierosów importowane do Stanów Zjednoczonych mogą zostać skonfiskowane bez fizycznej kontroli i odmówić wjazdu przez FDA.

Aktualizacja alertu importowego nr 98-06 skupia się na importowanych wyrobach tytoniowych innych niż e-papierosy. Alert importowy obejmuje niedozwolone wyroby tytoniowe w kategoriach takich jak tytoń bezdymny i woreczki nikotynowe, a także niedawno dodane produkty w woreczkach nikotynowych, takie jak marki NOIS, LYFT i SKRUF. Te wyroby tytoniowe mogą również zostać skonfiskowane przez urzędników ds. importu bez fizycznej kontroli i mogą odmówić wjazdu FDA.

Warto wspomnieć, że FDA wspomniała również, że rozpatrywany wniosek nie tworzy legalnej bezpiecznej przystani dla dystrybucji lub sprzedaży nieautoryzowanych produktów.

Poniżej znajduje się pełny tekst komunikatu prasowego (treść została przetłumaczona przez 2Firsts przy użyciu AI, przy czym rozstrzygający jest oryginalny tekst FDA):

3 stycznia amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ogłosiła aktualizację dwóch alertów dotyczących importu, nr 98-07 i nr 98-06. Aktualizacje te odróżniają importowane produkty e-papierosów od wszystkich innych wyrobów tytoniowych i zapewniają jaśniejsze instrukcje dla pracowników pierwszej linii FDA, partnerów federalnych i szerszej społeczności handlowej (w tym importerów, agentów celnych, zgłaszających itp.).

Jeśli produkt lub firma wydaje się naruszać przepisy i regulacje FDA, FDA może umieścić ten produkt lub firmę w ostrzeżeniu importowym, a następnie przejąć kolejne dostawy tego produktu bez testowania lub fizycznej kontroli.

W aktualizacjach Import Alert 98-07 podkreśla się, że wszelkie nieautoryzowane produkty e-papierosów importowane do Stanów Zjednoczonych mogą zostać przejęte bez fizycznej kontroli i odmówić wjazdu przez FDA. Taka była i pozostaje polityka FDA; aktualizacje te pomogą jednak zapewnić dodatkową przejrzystość osobom, których dotyczy ostrzeżenie, oraz osobom odpowiedzialnym za jego egzekwowanie. Mówiąc dokładniej, usprawniono funkcję Import Alert 98-07, włączając dodanie łącza do bazy danych FDA z możliwością przeszukiwania produktów tytoniowych oraz listy do pobrania autoryzowanych produktów e-papierosów, które zasadniczo kwalifikują się do legalnego importu do Stanów Zjednoczonych. Na stronie internetowej FDA szczegółowo omówiono priorytety agencji w zakresie egzekwowania prawa dotyczące wyrobów tytoniowych, w tym kilka sytuacji, w których FDA nie zamierza obecnie podejmować działań egzekucyjnych w stosunku do nieautoryzowanych e-papierosów.

FDA zatwierdziła listę produktów e-papierosów|Źródło: FDA

Zmienione ostrzeżenie dotyczące importu e-papierosów wzmacnia również podstawowy wymóg prawny, zgodnie z którym wszystkie nowe wyroby tytoniowe – w tym e-papierosy – muszą uzyskać zezwolenie FDA, zanim będą mogły być legalnie sprzedawane w Stanach Zjednoczonych. FDA nie przyjmuje szerokiej polityki dyskrecji w zakresie egzekwowania prawa w przypadku nieautoryzowanych produktów e-papierosów. Warto zaznaczyć, że rozpatrywany wniosek nie tworzy prawnej bezpiecznej przystani dla dystrybucji lub sprzedaży nieautoryzowanych produktów.

FDA zaktualizowała także alert importowy nr 98-06, aby skupić się na importowanych wyrobach tytoniowych innych niż e-papierosy. Alert importowy obejmuje niedozwolone wyroby tytoniowe w kategoriach takich jak woreczki na tytoń bezdymny i nikotynę, a także niedawno dodane produkty w woreczkach, takie jak marki NOIS, LYFT i SKRUF. Te wyroby tytoniowe mogą również zostać skonfiskowane przez urzędników ds. importu bez fizycznej kontroli i mogą odmówić wjazdu FDA.

Oprócz alertów dotyczących importu produktów zgłoszonych zgodnie z prawdą agencja nadal współpracuje z partnerami federalnymi, aby zająć się produktami fałszywie zgłoszonymi. Na przykład w październiku 2024 r. FDA oraz amerykańska służba celna i ochrona granic ogłosiły pomyślne zakończenie wspólnej operacji, w wyniku której przejęto około 3 miliony fałszywie zgłoszonych, nieautoryzowanych produktów e-papierosów o szacunkowej wartości detalicznej 76 milionów dolarów. Takie działania odzwierciedlają wzmożoną współpracę i współpracę federalnej wieloagencyjnej grupy zadaniowej w celu ograniczenia dystrybucji i sprzedaży nielegalnych e-papierosów.

Następnie 2First przeprowadzi dogłębną analizę i szczegółową interpretację tej polityki, więc bądź na bieżąco.