Altria składa wniosek PMTA na saszetki nikotynowe On! PLUS, obejmujące trzy nowe smaki

Altria składa wniosek PMTA na saszetki nikotynowe on! PLUS, obejmujące trzy nowe smaki

Altria Group, Inc. ogłosiła, że ​​złożyła wniosek PMTA na swój produkt on! PLUS oral nicotine pouch do US FDA, planując wprowadzenie trzech nowych smaków do dystrybucji za pośrednictwem szerokiej sieci detalicznej w USA po uzyskaniu autoryzacji.

Zgodnie z komunikatem prasowym opublikowanym na stronie internetowej Altria Group, Inc. 26 czerwca, Altria ogłosiła, że ​​złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu tytoniowego (PMTA) dla swojego produktu on! PLUS oral nicotine pouch do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Wnioski te zostały złożone przez Helix Innovations LLC (Helix), spółkę zależną w całości należącą do Altria.

Helix złożył PMTA dla trzech różnych smaków on! PLUS: tytoń, mięta i wintergreen. Każdy smak ma trzy różne opcje stężenia nikotyny.

Nick MacPhee, dyrektor zarządzający i dyrektor generalny Helix, powiedział:

„Zgłoszenie Helix dotyczące wniosku on! PLUS pokazuje zaangażowanie Altria w spełnianie zmieniających się preferencji konsumentów poprzez wprowadzanie innowacyjnych produktów o potencjalnie zmniejszonym ryzyku. Jesteśmy głęboko przekonani, że on! PLUS to produkt transformacyjny, który po terminowym zatwierdzeniu przez FDA będzie ważnym czynnikiem wzrostu Helix na rynku amerykańskim”.

Paige Magness, starsza wiceprezes Altria Client Services LLC, powiedziała:

„Od dawna wierzymy w wartość silnego rynku autoryzowanych produktów bezdymnych dla dorosłych konsumentów tytoniu. Wierzymy, że te PMTA pokazują, że odpowiedzialny marketing on! PLUS może stanowić atrakcyjną alternatywę na rynku”.

Aby uzyskać autoryzację rynkową od PMTA, producenci muszą wykazać, że marketing nowego produktu tytoniowego ma na celu ochronę zdrowia publicznego. Wymaga to od FDA rozważenia ryzyka i korzyści dla całej populacji, w tym użytkowników i osób nieużywających produktów tytoniowych, a także młodzieży. on! PLUS jest produktem Helix, a po uzyskaniu autoryzacji Altria stwierdziła, że ​​spodziewa się, że produkty będą dystrybuowane przez Altria Group Distribution Company (AGDC).

Obecnie Helix sprzedaje on! saszetki nikotynowe w Stanach Zjednoczonych. W pierwszym kwartale 2024 r. dostawy on! wzrosły o 32% rok do roku i osiągnęły 7,1% udziału w rynku detalicznym w całej kategorii tytoniu doustnego w USA.