FDA autoryzuje sprzedaż 7 papierosów elektronicznych Vuse o smaku tytoniu w USA, zwiększając liczbę autoryzowanych produktów do 34

FDA autoryzuje sprzedaż w USA 7 papierosów elektronicznych Vuse o smaku tytoniu, zwiększając liczbę autoryzowanych produktów do 34

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła siedem produktów e-papierosów Vuse Alto firmy Reynolds Tobacco do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych. Obecnie FDA zatwierdziła 34 produkty i urządzenia e-papierosów, w tym siedem produktów zatwierdzonych dzisiaj.

 

18 lipca oficjalna strona internetowa amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła, że ​​siedem produktów e-papierosowych zostało dopuszczonych do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych w ramach procedury Premarket Tobacco Product Application (PMTA).

 

Po przeprowadzeniu dogłębnej analizy naukowej FDA wydała firmie RJ Reynolds Vapor Company pozwolenie na dopuszczenie do obrotu urządzenia Vuse Alto Power Unit oraz sześciu dołączonych, wstępnie napełnionych, jednorazowych wkładów Vuse Alto o smaku tytoniu:

 

Vuse Alto Pod Złoty Tytoń 5%
Vuse Alto Pod Rich Tytoń 5%
Vuse Alto Pod Złoty Tytoń 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tytoń 2,4%
Vuse Alto Pod Złoty Tytoń 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tytoń 1,8%

FDA podkreśla, że ​​chociaż FDA autoryzuje te wyroby tytoniowe do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych, nie oznacza to, że są one bezpieczne lub że są „zatwierdzone przez FDA”. Ponadto, działanie to nie oznacza, że ​​te produkty nadają się do marketingu jako wyroby tytoniowe o obniżonej szkodliwości. Wszystkie wyroby tytoniowe są szkodliwe i potencjalnie uzależniające. FDA przypomina osobom, które nie używają wyrobów tytoniowych, zwłaszcza młodym ludziom, że nie powinny zaczynać ich używać.

 

FDA ocenia PMTA na podstawie kryteriów zdrowia publicznego, które biorą pod uwagę ryzyko i korzyści produktu dla całej populacji. Po przejrzeniu wniosku firmy FDA ustaliła, że ​​istnieją wystarczające dowody na to, że dopuszczenie tych produktów do obrotu pomoże chronić zdrowie publiczne, co jest standardem wymaganym przez Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act z 2009 r. W szczególności wnioskodawca wykazał, że te produkty o smaku tytoniu mają potencjał zapewnienia wystarczających korzyści dla dorosłych palaczy, które przewyższają ryzyko związane z produktami, w tym ryzyko dla młodzieży.

 

Podczas gdy FDA nadal obawia się ryzyka związanego ze wszystkimi produktami e-papierosowymi dla młodzieży, młodzież rzadziej używa produktów e-papierosowych o smaku tytoniu niż innych smaków. Według National Youth Tobacco Survey z 2023 r. Vuse jest jedną z marek najczęściej zgłaszanych przez uczniów szkół średnich i gimnazjów. Jednak tylko 6,4% uczniów, którzy obecnie używają e-papierosów, zgłasza używanie produktów o smaku tytoniu. Aby jeszcze bardziej zmniejszyć ryzyko związane z używaniem tych produktów przez młodzież, FDA nałożyła surowe ograniczenia marketingowe na nowe produkty, aby uniemożliwić młodzieży dostęp do nich i korzystanie z nich, tak jak miało to miejsce w przypadku wcześniej autoryzowanych produktów. FDA będzie uważnie monitorować marketing tych produktów i podejmie odpowiednie działania, jeśli firma nie będzie przestrzegać żadnych obowiązujących wymogów prawnych lub regulacyjnych. Obejmuje to możliwość zawieszenia lub cofnięcia zezwolenia, jeśli stwierdzi znaczny wzrost używania tych produktów przez młodzież lub byłych użytkowników papierosów lub spadek całkowitego wzorca przejścia obecnych użytkowników papierosów na nowe produkty.

 

Ta akcja jest jednym z wielu kroków podjętych przez FDA w celu zapewnienia, że ​​wszystkie nowe produkty tytoniowe sprzedawane w Stanach Zjednoczonych przechodzą przegląd naukowy i otrzymują zezwolenie na dopuszczenie do obrotu. FDA otrzymała prawie 27 milionów wniosków dotyczących produktów uznanych za niebezpieczne i podjęła decyzje w sprawie ponad 26 milionów wniosków.

 

21 czerwca FDADA wydała nakaz zezwolenia na dopuszczenie do obrotu firmy NJOY LLC czterech produktów w postaci papierosów elektronicznych o smaku mentolowym: NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% i NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Do tej pory FDA autoryzowała 34 produkty i urządzenia e-papierosowe, w tym siedem produktów autoryzowanych dzisiaj. FDA prowadzi jednostronicową ulotkę do druku wszystkich autoryzowanych produktów e-papierosowych; są to jedyne produkty e-papierosowe, które mogą być legalnie sprzedawane i dystrybuowane w tym czasie, a ci, którzy produkują, importują, sprzedają lub dystrybuują e-papierosy bez autoryzacji przed wprowadzeniem na rynek, narażają się na ryzyko egzekwowania prawa.

 

Lista jedynych produktów e-papierosowych dopuszczonych przez FDA do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych w lipcu 2024 r.:

Lista jedynych produktów e-papierosowych dopuszczonych przez FDA do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych: Źródło: oficjalna strona internetowa FDA