Amerykańska FDA i NIH wspierają innowacje w produktach pomagających w rzucaniu palenia, podkreślając potrzebę badań nad papierosami elektronicznymi

Amerykańska FDA i NIH wspierają innowacje w zakresie produktów wspomagających rzucanie palenia, podkreślając potrzebę badań nad papierosami elektronicznymi

Amerykańska FDA i Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) w przeglądzie badań podkreśliły znaczenie promowania innowacji w produktach pomagających w rzucaniu palenia i wskazały na potrzebę dogłębnych badań nad długoterminowym wpływem e-papierosów na zdrowie, w tym długoterminowe wyniki zdrowotne i badania toksykologiczne.

Według oficjalnej strony internetowej amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) z 15 października, w nowym przeglądzie opublikowanym w Annals of Internal Medicine, przywódcy Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH) i FDA podkreślili promowanie innowacyjnych zaleceń dotyczących badania i rozwój w zakresie leczenia rzucania palenia. Autorzy artykułu zaktualizowali podejście regulacyjne do leczenia rzucania palenia i nakreślili innowacyjne cele leczenia, luki badawcze i możliwości rozwoju. Podkreślili, że kluczowe znaczenie ma aktywny udział lekarzy klinicznych, środowisk akademickich, przemysłu, instytucji zdrowia publicznego, grup pacjentów i innych zainteresowanych stron.

Dane pokazują, że co roku w Stanach Zjednoczonych z powodu palenia umiera prawie 500 000 osób, a każdego roku w tym kraju pali ponad 28 milionów dorosłych. Chociaż większość palaczy wyraża chęć rzucenia palenia, tylko 31% tych, którzy zamierzają rzucić palenie, otrzymuje poradę lub leczenie farmakologiczne, a roczny wskaźnik powodzenia skutecznego rzucenia palenia wynosi mniej niż 8%.

Recenzent zaproponował sugestie dotyczące rozwiązania tych problemów, w tym zalecenia dotyczące wytycznych FDA dotyczących nikotynowej terapii zastępczej na rok 2023. Aby pobudzić innowacje w opracowywaniu produktów pomagających w rzucaniu palenia, autor wskazuje, że w badaniach dotyczących rzucania palenia, oprócz skupiania się na zaprzestaniu palenia, należy również wziąć pod uwagę istotne punkty końcowe badań, takie jak klinicznie istotne zmniejszenie palenia, zwłaszcza jeśli takie zmniejszenie się zwiększa prawdopodobieństwo, że ostatecznie rzucisz palenie.

Autorzy podkreślili także pilną potrzebę dalszych badań nad papierosami elektronicznymi, obejmujących długoterminowe skutki zdrowotne i rygorystyczne badania toksykologiczne. Ponadto omówili także projekty realizowane przez NIH i FDA, których celem jest promowanie innowacyjnych badań nad rzucaniem palenia, które w szczególności obejmują populacje niedostatecznie reprezentowane w badaniach historycznych.

Ten komentarz został opublikowany przed wspólnym publicznym spotkaniem FDA i NIH w sprawie ustalenia priorytetów w zakresie rzucania palenia, zaplanowanym na 21 października w godzinach od 9:00 do 16:30 czasu wschodniego.