Amerykańska FDA: Nowy substytut nikotyny, 6-nikotyna metylowa, może powodować większe uzależnienie, a kilka chińskich firm ma powiązane patenty

Amerykańska FDA: Nowy substytut nikotyny 6-nikotyna metylowa może powodować większe uzależnienie, a kilka chińskich firm posiada powiązane patenty

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) stwierdziła, że ​​nowe substytuty nikotyny, takie jak 6-nikotyna metylowa, mogą powodować większe uzależnienie niż nikotyna. Obecnie prowadzone są ograniczone badania nad 6-nikotyną metylową i nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków na temat jej skutków zdrowotnych lub uzależnienia. Poinformowano, że kilka chińskich firm ma powiązane patenty.

 

Według agencji Reuters z 30 maja amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oraz niezależni badacze stwierdzili, że chociaż dane naukowe są nadal niekompletne, substytuty nikotyny, takie jak 6-nikotyna metylowa, stosowane w przyszłych e-papierosach w Stanach Zjednoczonych i za granicą może mieć większy potencjał i uzależniać niż sama nikotyna.

 

FDA stwierdziła, że ​​te syntetyczne substancje mają strukturę chemiczną podobną do nikotyny i nie podlegają amerykańskim przepisom dotyczącym tytoniu i e-papierosów, których celem jest kontrola tradycyjnej nikotyny. Oznacza to, że producenci mogą sprzedawać e-papierosy zawierające syntetyczne analogi nikotyny, takie jak 6-nikotyna metylowa, w Stanach Zjednoczonych bez konieczności uzyskiwania zezwolenia FDA, a proces uzyskiwania zezwolenia FDA może być czasochłonny, kosztowny i często nieudany.

 

Duże firmy tytoniowe, takie jak Altria Group i British American Tobacco, odnotowały już gwałtowny spadek sprzedaży e-papierosów w Stanach Zjednoczonych ze względu na niemożność uzyskania zezwolenia FDA na nielegalną sprzedaż jednorazowych e-papierosów zawierających tradycyjną nikotynę. Altria podkreśliła nowe zastosowanie 6-nikotyny metylowej w e-papierosach w piśmie wysłanym do FDA 5 kwietnia, którego kopię opublikowano na stronie internetowej firmy. W liście wezwano FDA do zajęcia się zagrożeniem czarnorynkowym związanym z e-papierosami zawierającymi nikotynę. FDA nie skomentowała jeszcze tej informacji.

 

W piśmie zacytowano „SPREE BAR”, e-papieros wykorzystujący 6-nikotynę metylową, wprowadzony na rynek przez Charlie's Holdings Inc w październiku.

 

Charlie's Holdings nazywa roztwór 6-nikotyny metylowej stosowany w „SPREE BAR” „Metatyną”. Według jej strony internetowej Metatyna „może mieć podobną toksyczność do nikotyny”. Współzałożyciel Ryan Stump przyznał, że potrzebne są dalsze badania nad 6-nikotyną metylową, dodając, że firma rozcieńcza ją w swoich produktach. Podkreślił, że „SPREE BAR” jest przeznaczony wyłącznie dla osób pełnoletnich i dodał, że smaki odgrywają ważną rolę w misji pomagania palaczom w rzuceniu palenia, a także respektują i przestrzegają praw każdego rynku, na którym działają.

 

Według doniesień Charlie's Holdings opracowuje nowe odmiany „SPREE BAR” i nowe produkty zawierające 6-nikotynę metylową. Firma wprowadzi na rynek w tym roku „SPREE BAR”, ale nie ujawniła konkretnej lokalizacji notowania.

 

Właściciel sklepu sprzedającego „SPREE BAR” w Kolorado powiedział, że nie otrzymał żadnych negatywnych opinii na temat tego produktu.

 

Samuel Benaim, założyciel Novel Compounds, powiedział, że kupują roztwór 6-nikotyny metylowej stosowany w „SPREE BAR” od innej amerykańskiej firmy. Roztwór jest sprzedawany pod nazwą handlową „imotine” i jest importowany z zagranicy przez firmę Novel Compounds i modyfikowany do użytku przez producentów.

Benham powiedział, że badania wykazały, że 6-nikotyna metylowa nie jest bardziej szkodliwa niż nikotyna, ale potrzebne są dalsze badania. Dodał, że otrzymał poradę prawną, że jej produkty nie są klasyfikowane w Stanach Zjednoczonych jako wyroby tytoniowe lub narkotyki, a firma zobowiązała się do przestrzegania prawa.

 

W odpowiedzi na pytania dotyczące 6-nikotyny metylowej i innych substytutów nikotyny FDA stwierdziła w oświadczeniu:

 

„Chociaż potrzebne są dalsze badania, niektóre pojawiające się dane sugerują, że te analogi nikotyny mogą być skuteczniejsze niż nikotyna, która już jest silnie uzależniająca i może wpływać na rozwój mózgu nastolatków oraz mieć długoterminowy wpływ na ich uwagę, zdolność uczenia się i pamięć”.

 

FDA stwierdziła, że ​​rozważa zastosowanie takich syntetycznych związków z „perspektywy całej agencji” i wykorzysta wszystkie swoje zasoby, aby chronić młodzież przed innymi potencjalnie szkodliwymi produktami zdrowotnymi.

 

Trzej badacze akademiccy stwierdzili, że obecne badania nad 6-nikotyną metylową są zbyt ograniczone, aby wyciągnąć ostateczne wnioski na temat jej wpływu na zdrowie lub poziomu uzależnienia.

 

Inna firma, Aroma King, sprzedaje w Wielkiej Brytanii saszetki z 6-nikotyną metylową i nikotyną, które użytkownicy po prostu wkładają pod usta, aby uzyskać zastrzyk energii. Woreczki sprzedawane są w puszkach. W lutowym poście na blogu firma Aroma King stwierdziła, że ​​jej 6-produkty z nikotyną metylową są „mniej toksyczne”, „mniej szkodliwe” i „mniej uzależniające” niż zwykłe produkty nikotynowe.

 

W oświadczeniu dla Reuters firma Aroma King przytoczyła istniejące badania, własną toksykologię i inne badania oraz swoich dostawców, którzy klasyfikują 6-nikotynę metylową jako substancję o niskiej toksyczności zgodnie z unijnym rozporządzeniem w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) chemikaliów. Aroma King stwierdziła, że ​​6-nikotyna metylowa została sklasyfikowana przez samych dostawców, ale ich nie ujawniła.

 

Przyjmuje się, że cztery chińskie firmy posiadają patenty związane z produkcją 6-nikotyny metylowej w Chinach, w tym Zinwi Biotech, która produkuje olejki do e-papierosów. Zinwi Biotech potwierdziła, że ​​prowadzi badania nad 6-nikotyną metylową, ale nie odpowiedziała na dalsze pytania, w tym na temat tego, czy do tej pory sprzedała 6-nikotynę metylową.