Amerykańska FDA ponownie nakłada nowe zasady dotyczące ostrzeżeń zdrowotnych na opakowaniach papierosów, z terminem dostosowania się do 2025 r

Amerykańska FDA ponownie nakłada nowe zasady dotyczące ostrzeżeń zdrowotnych na opakowaniach papierosów, z terminem dostosowania się do 2025 r

Amerykańska FDA wydała wytyczne dotyczące zasad ostrzeżeń zdrowotnych dotyczących opakowań i reklam papierosów oraz zapewniła branży 15-miesięczny okres przejściowy, wymagając od firm przedstawienia planu dokumentów do lutego 2025 r.

12 września oficjalna strona internetowa amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła, że ​​przedstawia wytyczne dotyczące ostatecznej zasady „Wyroby tytoniowe; ostrzeżenia wymagane w przypadku opakowań i reklam papierosów”, których celem jest promowanie lepszego zrozumienia przez społeczeństwo negatywnych skutków zdrowotnych skutków palenia poprzez dodanie nowych ostrzeżeń zdrowotnych na opakowaniach i reklamach papierosów.

Ostateczne orzeczenie zostało wydane w marcu 2020 r. i zostało zaskarżone przed Sądem Okręgowym Stanów Zjednoczonych dla Wschodniego Okręgu Teksasu. W grudniu 2022 roku Sąd Rejonowy uchylił ten wyrok. Rząd odwołał się jednak od tej decyzji i w maju 2024 r. Sąd Apelacyjny Stanów Zjednoczonych dla Piątego Okręgu uchylił orzeczenie sądu rejonowego, co przywróciło moc obowiązującą ostatecznemu orzeczeniu i obecnie obowiązuje ono oficjalnie. Skarżący oczekują na rozpatrzenie sprawy przez Sąd Najwyższy.

Z nowo wydanych wytycznych wynika, że ​​FDA planuje korzystać ze swobody egzekwowania prawa przez 15 miesięcy lub do 12 grudnia 2025 r. i zasadniczo nie egzekwuje wymogów ostatecznego przepisu. FDA przyzna również dodatkowy 30-dniowy okres karencji lub do 12 stycznia 2026 r. w przypadku produktów wyprodukowanych przed 12 grudnia 2025 r. Wybór przez FDA 15 miesięcy w ramach uporządkowanego okresu przejściowego jest zgodny z 15- miesięczny okres zgodności pierwotnie przewidziany w ustawie o zapobieganiu paleniu w rodzinie i ograniczeniu palenia tytoniu, na który wpływ miało jedynie przerwanie procesu sądowego.

Ostateczna zasada nakłada również na branżę obowiązek przedłożenia i uzyskania zgody FDA na plany mające na celu zapewnienie równomiernego i losowego eksponowania i dystrybucji etykiet ostrzegawczych na opakowaniach papierosów, przy jednoczesnej rotacji etykiet ostrzegawczych w reklamach papierosów raz na kwartał. Dlatego wytyczne agencji zalecają, aby podmioty, które nie mają jeszcze zatwierdzonego planu ostrzeżeń dotyczących zdrowia papierosów, przedstawiły taki plan tak szybko, jak to możliwe, ale w każdym razie w ciągu pięciu miesięcy lub do 10 lutego 2025 r. Podmioty, które wcześniej przedstawiły plany FDA dla papierosów nie muszą ponownie przedstawiać swoich planów, chyba że chcą wprowadzić zmiany.