Z perspektywy największych firm tytoniowych, obecne trendy regulacyjne dotyczące e-papierosów w Stanach Zjednoczonych

28 października firma British American Tobacco (BAT) nagle ogłosiła, że ​​zawiesi program pilotażowy mający na celu wprowadzenie na rynek amerykański jednorazowego-e-papierosa Vuse One.
Ta decyzja, pozornie jedynie dostosowanie produktu na poziomie przedsiębiorstwa, wywołała reakcję łańcuchową w całej branży -, ponieważ oznacza, że ​​nawet wielcy giganci tytoniowi nie mogą już „uchylać się od przepisów” i działać bez nadzoru.
01 Próba Gigantów|Od „szarej półki” do „aktywnego kurczenia się” W ciągu ostatnich kilku lat regulacje dotyczące e-papierosów w Stanach Zjednoczonych znajdowały się w szarej strefie. Ze względu na długi i kosztowny proces zatwierdzania PMTA przez FDA (Agencję ds. Żywności i Leków) wiele marek wybrało strategię „najpierw wypuścić na rynek, a następnie ubiegać się o zatwierdzenie”.
Nawet niektórzy tradycyjni giganci tytoniowi próbowali przejąć rynek w okresie niejednoznacznych regulacji.
Produktem tej „szarej próby” jest Vuse One firmy BAT. Jako rozszerzenie marki Vuse, jest ona skierowana na najszybciej-rosnący i najbardziej dochodowy-rynek jednorazowych e-papierosów. Jednakże w obliczu niedawnego zwiększonego egzekwowania przepisów przez FDA i kompleksowej kontroli „nieautoryzowanych” produktów firma BAT ostatecznie zdecydowała się na pauzę.
Rzecznik wyjaśnił, że firma „skoncentruje się na swojej istniejącej linii produktów”, ale branża ogólnie uważa, że ​​- jest to wymuszone strategiczne ograniczenie produkcji.
To nie jest odosobniony przypadek.
Firma Philip Morris International (PMI) pierwotnie planowała „przetestować grunt” z wariantem produktu w postaci saszetek nikotynowych Zyn w celu umieszczenia go na liście nielicencjonowanej, ale ostatecznie zdecydowała się z tego zrezygnować, powołując się na „oczekiwanie na uproszczony system zatwierdzania”.
Oriental Tobacco (Altria) w dalszym ciągu realizuje swój plan rynkowy dotyczący nowego woreczka nikotynowego On!, choć nie został on jeszcze zatwierdzony, to jego tempo również znacznie zwolniło.

Wniosek jest jasny:
Kiedy nawet duże koncerny tytoniowe nie odważą się przekroczyć tej granicy, „szara era”-amerykańskiego rynku e-papierosów dobiega końca.
02 Przyspieszona regulacja|„Żelazna pięść i reforma” FDA równolegle Postawa FDA przechodzi fundamentalną zmianę.
Z jednej strony prowadzi-czyszczenie na dużą skalę produktów nielicencjonowanych, - zwłaszcza jednorazowych e-papierosów-z Chin o aromatach owocowych lub słodkich;
Z drugiej strony próbuje także uruchomić pilotażowy projekt uproszczonego zatwierdzania, aby złagodzić-długie zaległości w zakresie PMTA.
Oznacza to, że rynek amerykański wkracza w „etap-dwutorowy”:
Jedna strona to zdecydowane egzekwowanie prawa i eliminowanie naruszeń;
Druga strona to reforma systemu i przyspieszenie procesu zatwierdzania. To połączenie sprawia, że ​​w branży panuje zarówno napięcie, jak i oczekiwanie.
Istnieje ryzyko, że każdy niezatwierdzony produkt może zostać skonfiskowany;
Oczekiwane jest to, że w przyszłości może naprawdę istnieć skuteczniejsza ścieżka zapewniania zgodności.
Jednak FDA stara się również wytyczyć granicę - „Uproszczenie procesu nie oznacza złagodzenia standardów”.
Organy regulacyjne jasno stwierdziły: Wszystkie produkty do waporyzacji nikotyny muszą uzyskać zezwolenie PMTA, a dane naukowe i ocena bezpieczeństwa pozostają podstawowymi standardami.
03 Za grą|Walka wielkiego tytoniu i cichej konkurencji Skala amerykańskiego rynku e-papierosów wynosi około 22 miliardy dolarów, ale zyski gigantów są szybko niszczone przez „produkty nielicencjonowane”.
Większość tych produktów pochodzi z chińskiego łańcucha dostaw, ma niskie ceny, jest szybko wprowadzana na rynek i ma młodzieńcze opakowanie, co ma znaczący wpływ na rynek. Postawiło to tradycyjne firmy tytoniowe przed bezprecedensowym dylematem: przestrzeganie-prawa oznacza utratę szans rynkowych; Nielegalny proces oznacza poważny cios regulacyjny. Pauza BAT, PMI czeka-i-zobaczy, a także ostrożny rozwój Altrii w rzeczywistości odzwierciedlają ten globalny niepokój.
Wszyscy giganci czekają - na reformę FDA, która zapewni jaśniejszy i bardziej operacyjny kanał rynkowy.
Jednak w tym okresie oczekiwania najtrudniejszą rzeczywistością dla dużych producentów wyrobów tytoniowych jest zaostrzenie przepisów, ale popyt konsumencki nie zniknął.
04 Spostrzeżenia i rekomendacje dla chińskich-firm produkujących e-papierosy Dla chińskich przedsiębiorstw zmiany na rynku amerykańskim są nie tylko wyzwaniem, ale także ulepszeniem poznawczym.
Dotychczasowa logika brzmiała: „biegnij szybko, zdobądź pierwszą falę”;
Obecna logika brzmi: „działaj stale, przetrwaj dłużej”. Szary model eksportu dobiega końca. FDA śledzi źródło od terminala detalicznego w górę, każdy produkt bez autoryzacji PMTA może zostać umieszczony na liście zagrożeń.
Stary model „licencjonowanie marki + produkcja-na dużą skalę” stanie się coraz bardziej ryzykowny i może dotknąć zarówno właścicieli marek, jak i fabryki. Zdolność B do przestrzegania przepisów stanie się nową barierą. Przyszła konkurencja nie będzie już dotyczyć mocy produkcyjnych, ale raczej tego, kto w Stanach Zjednoczonych „szybciej przejdzie PMTA”.
Chińskie przedsiębiorstwa mogą rozważyć wspólne utworzenie sojuszu aplikacyjnego dla PMTA, wspólne zbudowanie eksperymentalnego centrum danych lub powierzenie instytucjom zagranicznym składania wniosków w ich imieniu w celu zmniejszenia kosztów i skrócenia cyklu. C Siła i zaufanie marki staną się czynnikiem decydującym. W wysoce regulowanym środowisku amerykańscy konsumenci będą bardziej skłonni do zakupu produktów z „widoczną tożsamością”.
Oznacza to, że chińskie marki nie mogą już jedynie wykonywać usług OEM, ale powinny stworzyć zgodny wizerunek w zakresie opakowania, składników i przejrzystości.
„Made in China” należy uaktualnić do „Certified in USA”. D Rynek jest zdywersyfikowany poza Stanami Zjednoczonymi. UE, Bliski Wschód, Ameryka Łacińska i inne rynki nadal dysponują oknami politycznymi.
Konieczne jest wcześniejsze przygotowanie się do wielorynkowej matrycy-w celu dywersyfikacji pojedynczego ryzyka regulacyjnego. 05 Wniosek|Od konkurencji szybkościowej do konkurencji opartej na zasadach Od zawieszenia BAT po przyspieszenie FDA, amerykański rynek e-papierosów przechodzi głęboką przebudowę strukturalną.
W ciągu ostatnich kilku lat branża ta odniosła korzyści ze wzrostu, opierając się na „szybkości, cenie i kanałach”;
W nadchodzących latach o tym, kto przetrwa, zadecyduje „zgodność, marka i technologia”.
Kiedy główni giganci tytoniowi są zmuszeni zwolnić, nie jest to zła wiadomość.
Wręcz przeciwnie, oznacza to reset i reorganizację rynku.
Dla naprawdę zaawansowanych technicznie,-zorientowanych na markę i-terminowych-planujących chińskie przedsiębiorstwa -
Jest to szansa na przejście od „przewag produkcyjnych” do „przewag rządzących”.
Jeśli śledzisz kolejny etap-eksportu e-papierosów, zwróć uwagę na to zdanie:
„Szare okno zamyka się, ale otwiera się kanał zgodności.
Prawdziwe możliwości zawsze były ukryte w zasadach.”