Amerykańska FDA publikuje podgląd seminarium internetowego dotyczącego badania PATH 2025

Amerykańska FDA publikuje zapowiedź seminarium internetowego dotyczącego badania PATH 2025

Z najnowszych danych z badania National Youth Tobacco Survey (NYTS) 2024 opublikowanego przez amerykańską FDA wynika, że ​​spożycie wyrobów tytoniowych przez nastolatków spadło do najniższego poziomu od 25 lat, szczególnie znacząco spadło użycie e-papierosów. Jednocześnie FDA ogłosiła, że ​​w styczniu 2025 r. zorganizuje seminarium internetowe badawcze PATH, którego celem będzie zbadanie trendów używania wyrobów tytoniowych i ich wpływu na zdrowie publiczne.

18 grudnia amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opublikowała wyniki badania danych NYTS za rok 2024 i ogłosiła zawiadomienie o nadchodzącym seminarium internetowym PATH (Ocena populacji tytoniu i zdrowia).

Poziom używania wyrobów tytoniowych przez nastolatków jest najniższy od 25 lat, ale różnice nadal istnieją

Według badania National Youth Tobacco Survey (NYTS) z 2024 r. używanie wyrobów tytoniowych przez uczniów gimnazjów i szkół średnich w Stanach Zjednoczonych spadło do najniższego poziomu od 25 lat. W zeszłym roku liczba uczniów używających wyrobów tytoniowych spadła o co najmniej 500,000.

W 2024 r. około 2,25 mln uczniów gimnazjów i liceów użyło w ciągu ostatnich 30 dni co najmniej jednego wyrobu tytoniowego w porównaniu z 2,8 mln w 2023 r. Głównym powodem był znaczny spadek używania e-papierosów (2,13 mln nastolatków używało e-papierosów -papierosów w 2023 r., spadając do 1,63 mln w 2024 r.). Palenie papierosów również osiągnęło najniższy poziom od czasu przeprowadzenia badania – w 2024 r. jedynie 1,4% uczniów zgłosiło bieżące palenie.

Postęp różnił się w zależności od populacji. Uczennice zaobserwowały znaczny spadek używania wyrobów tytoniowych, e-papierosów i wielokrotnego używania wyrobów tytoniowych w latach 2023–2024, przy czym studentki latynoskie również wykazały spadki w tym samym okresie. Jednakże wśród uczniów niebędących Latynosami, rdzennymi Amerykanami lub rdzennymi mieszkańcami Alaski, wzrosło użycie wszystkich wyrobów tytoniowych, podczas gdy biali studenci niebędący Latynosami również odnotowali wzrost używania saszetek nikotynowych.

Badanie PATH: Opublikowano plik danych biomarkera z badania PATH Wave 7

Centrum Wyrobów Tytoniowych amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Narodowy Instytut ds. Nadużywania Narkotyków (NIDA), część Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH), opublikowały siódmą falę zbioru danych o ograniczonym stosowaniu biomarkerów (BRUF) zebranych od stycznia 2022 r. do kwietnia 2023 r. Naukowcy mogą ubiegać się o dostęp do danych. Po raz pierwszy uwzględniono siódmą falę plików danych biomarkerów.

Pierwszą falę przykładowych danych rozszerzono także na osoby dorosłe, które używały wyrobów tytoniowych eksperymentalnie lub przewlekle.

FDA zorganizuje duże seminarium internetowe na temat badania PATH

9 stycznia 2025 r. FDA omówi podczas seminarium internetowego najważniejsze wnioski z badania Population Assessment of Tobacco and Health (PATH). W ciągu ostatniej dekady w tym podłużnym badaniu śledzono główne zmiany w używaniu wyrobów tytoniowych, w tym dramatyczny wzrost i spadek używania e-papierosów, pojawienie się nowych produktów, takich jak torebki nikotynowe, oraz rosnące obawy dotyczące jednoczesnego używania wielu wyrobów tytoniowych. Podczas seminarium internetowego dokonany zostanie przegląd badania PATH i podkreślony zostanie sposób, w jaki wygenerowane w nim dowody naukowe wpływają na działania regulacyjne FDA i wysiłki na rzecz zdrowia publicznego.

W nowym komentarzu i na spotkaniu publicznym liderzy NIH i FDA wzywają do opracowania innowacyjnych metod leczenia rzucania palenia

Liderzy FDA i NIH opublikowali nowy komentarz w Annals of Internal Medicine, wzywając do innowacji w opracowywaniu produktów do leczenia rzucania palenia. W artykule podkreślono potrzebę aktywnego udziału w badaniach nad rzucaniem palenia, w tym lekarzy, środowisk akademickich, przemysłu, zdrowia publicznego, grup wsparcia pacjentów i innych. Omów zalecenia i możliwości rozwoju badań i rozwoju terapii rzucania palenia, w szczególności potrzebę zbadania długoterminowych skutków zdrowotnych e-papierosów i ich toksykologii. Ponadto FDA i NIH zorganizowały w październiku publiczne spotkanie zatytułowane „Postęp w rzucaniu palenia: priorytety dla FDA i NIH”, skupiające się na opracowaniu innowacyjnych produktów wspomagających rzucanie palenia, które pomogą dorosłym i młodzieży. Ponownie otwarto okres zgłaszania uwag do 20 grudnia 2024 r., aby umożliwić społeczeństwu wymianę spostrzeżeń, danych i zaleceń dotyczących postępów w opracowywaniu innowacyjnych produktów i terapii pomagających młodzieży i dorosłym w rzucaniu palenia.

FDA publikuje memorandum dotyczące polityki naukowej i regulacyjnej dotyczące przeglądu zastosowań przed wprowadzeniem do obrotu

W listopadzie FDA opublikowała dodatkowe memoranda dotyczące polityki naukowej i regulacyjnej związane z przeprowadzaną przez agencję oceną wniosków przed wprowadzeniem do obrotu. Niniejsza publikacja zawiera 13 memorandów na lata 2020–2023 opisujących proces i podejście priorytetowe stosowane przy składaniu i przeglądaniu zastosowań aromatyzowanych e-papierosów i innych przedsprzedażowych wyrobów tytoniowych (PMTA), a także podstawę wspierania konkretnych działań związanych z ocenami środowiskowymi. Te memoranda dotyczące polityki naukowej przedstawiają poglądy FDA na określone tematy w określonym momencie i mogą być aktualizowane w związku ze zmianami polityki.

W kwietniu FDA wznowiła wydawanie memorandów dotyczących polityki regulacyjnej. To czwarta partia memorandów wydanych w 2024 r. i uwzględniając memorandum wydane dzisiaj, FDA wydała łącznie 26 memorandów.